РФПИ: Исследования в Азербайджане подтвердили безопасность комбинации вакцин AstraZeneca и «Спутник Лайт»

РФПИ: Исследования в Азербайджане подтвердили безопасность комбинации вакцин AstraZeneca и «Спутник Лайт»
14 февраля 2022
# 12:28

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), компании AstraZeneca и «Р-Фарм» объявили промежуточные результаты II фазы клинических исследований по оценке безопасности комбинированного применения вакцины компании AstraZeneca и первого компонента вакцины против коронавируса «Спутник V» (препарат «Спутник Лайт» на основе аденовируса человека 26 серотипа).

Как передает Vesti.az, в сообщении, опубликованном на официальном сайте РФПИ, говорится, что в ходе исследований с участием 100 добровольцев в России и 100 добровольцев в Азербайджане комбинация препаратов продемонстрировала оптимальный профиль безопасности и переносимости. Это соотносится с результатами ранее проведенных клинических исследований по безопасности вакцин AstraZeneca, «Спутник V» и «Спутник Лайт». 

Мониторинг добровольцев продолжался в течение 57 дней после первой вакцинации и продемонстрировал высокие показатели безопасности комбинированного применения препаратов. В ходе наблюдения не было выявлено серьезных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, отмечают в фонде.

Совместное клиническое исследование по оценке безопасности и иммуногенности II фазы комбинации вакцины компании AstraZeneca и первого компонента вакцины «Спутник V» проводится в рамках четырехстороннего меморандума, подписанного в декабре 2020 года Российским фондом прямых инвестиций, центром им. Гамалеи, компанией AstraZeneca и компанией «Р-Фарм». Исследование проходит в Азербайджане, России и ОАЭ. Добровольцам в разной последовательности вводятся внутримышечные инъекции вакцины AstraZeneca и компонента Ad26-S вакцины «Спутник V» с интервалом в 28 дней.

Вакцина «Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V». Однокомпонентная схема применения «Спутника Лайт» имеет ряд ключевых преимуществ, включая простой процесс вакцинации, а также возможность повышения эффективности и продолжительности действия других вакцин при применении в качестве бустирующей инъекции.

Вакцина «Спутник Лайт» в качестве бустера существенно повышает вируснейтрализующую активность против штамма «омикрон» до уровней, сопоставимых с титрами, которые «Спутник V» формирует против исходного штамма. «Спутник Лайт» одобрен более чем в 30 странах мира с общим населением свыше 2,5 млрд человек. Также в качестве универсального бустера препарат уже одобрен в целом ряде стран, включая Аргентину, Бахрейн, ОАЭ, Сан-Марино, Филиппины и др.

Вакцина AstraZeneca разработана Оксфордским университетом совместно с компанией Vaccitech. Она использует дефектный по репликации вирусный вектор шимпанзе на основе ослабленной версии вируса обычной простуды (аденовирус), вызывающего инфекцию у шимпанзе, и содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – тяжелый острый респираторный синдром, вызванный коронавирусом 2-го типа). После вакцинации происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к формированию иммунного ответа на SARS-CoV-2 при возможном последующем заражении этим вирусом.

# 9141
avatar

Vesti.az

# ДРУГИЕ НОВОСТИ РАЗДЕЛА